תפריט
שרותי סטטיסטיקה
יצירתיות וחדשנות בחשיבה הובילו אותנו להצלחות מוכחות מול ה- FDA, CE, וה-EMA.
אנו גאים בצוות סטטיסטיקאים מוכשר בעל נסיון רב בליווי חברות תרופות וחברות מכשור רפואי, מהשלבים הראשוניים הפרה-קליניים ועד לייצוג מול הרשויות הרגולטוריות.
שרותי ניהול נתונים
איסוף נתוני המחקר ובחירת המערכת המתאימה לניהול נתוני המחקר היא המומחיות שלנו. טכנוסטט מובילה בחדשנות הטכנולוגית וביכולת להתאים את אופן איסוף הנתונים לדרישות הלקוח
Reader Studies, multi- national studiess
.big data, others
בהתאם לתנאים הרגולטוריים הרלוונטיים תוך שמירה על נהלי ה- GCP, 21 CFR Part 11, GDPR.
שרותים קליניים
לצוות הקליני שלנו נסיון רב ורקע עשיר בליווי מחקרים קליניים בארץ ובעולם. אנו מלווים חברות ויזמים פרטיים ביעוץ וניהול מחקרים בכל שלביהם. אנו מבקשים לתת בית לחברות קטנות עד בינוניות המבקשות להעזר במומחים לניהול פרויקטים קליניים מתחילתם ועד סופם.
CDISC
TechnoSTAT מקפידה להוביל ולצעוד בראש בכל הנוגע לדרישות הרגולטוריות ולחשיבה יצירתית בתחומי עיסוקה. מזה למעלה מעשור אנו מכינים את מסדי הנתונים הקליניים להגשה אלקטרונית ומיישמים את תקנות CDISC.
TechnoSTAT הינה 'ספק מורשה', הרשומה בארגון CDISC.
שרותי סטטיסטיקה
יצירתיות וחדשנות בחשיבה הובילו אותנו להצלחות מוכחות מול ה- FDA, CE, וה-EMA.
אנו גאים בצוות סטטיסטיקאים מוכשר בעל נסיון רב בליווי חברות תרופות וחברות מכשור רפואי, מהשלבים הראשוניים הפרה-קליניים ועד לייצוג מול הרשויות הרגולטוריות.
שרותי ניהול נתונים
איסוף נתוני המחקר ובחירת המערכת המתאימה לניהול נתוני המחקר היא המומחיות שלנו. טכנוסטט מובילה בחדשנות הטכנולוגית וביכולת להתאים את אופן איסוף הנתונים לדרישות הלקוח
Reader Studies, multi- national studiess
.big data, others
בהתאם לתנאים הרגולטוריים הרלוונטיים תוך שמירה על נהלי ה- GCP, 21 CFR Part 11, GDPR.
שרותים קליניים
לצוות הקליני שלנו נסיון רב ורקע עשיר בליווי מחקרים קליניים בארץ ובעולם. אנו מלווים חברות ויזמים פרטיים ביעוץ וניהול מחקרים בכל שלביהם. אנו מבקשים לתת בית לחברות קטנות עד בינוניות המבקשות להעזר במומחים לניהול פרויקטים קליניים מתחילתם ועד סופם.
CDISC
TechnoSTAT מקפידה להוביל ולצעוד בראש בכל הנוגע לדרישות הרגולטוריות ולחשיבה יצירתית בתחומי עיסוקה. מזה למעלה מעשור אנו מכינים את מסדי הנתונים הקליניים להגשה אלקטרונית ומיישמים את תקנות CDISC.
TechnoSTAT הינה 'ספק מורשה', הרשומה בארגון CDISC.
Our clients
TechnoSTAT’s news & Events
29.6.17
SciBase announces that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved the Scibase Pre-Market Approval (PMA) for its product Nevisense. Nevisense is SciBase's device for the early detection of malignant melanoma. With the approval, SciBase can now market and sell Nevisense in the US.
27.8.19
ApiFix Receives FDA Approval to Commercialize MID-C System for Motion-Preserving Deformity Treatment of Progressive Idiopathic Scoliosis in Adolescents.
15.4.2020
UroGen Pharma Receives U.S. FDA Expedited Approval for Jelmyto™, the First and Only Non-Surgical Treatment for Patients with Low-Grade Upper Tract Urothelial Cancer.
אודות TechnoSTAT
TechnoSTAT הינה חברה ישראלית הפועלת בארץ ובעולם ומעניקה ללקוחותיה שרותים בינלאומיים הכוללים, שירותי:
ניהול וניטור מחקרים קליניים (CRO)
ניהול נתוני המחקר (Data Management)
ביו-סטטיסטיקה (Bio- Statistics)
מאז הקמתה בשנת 1993, עובדת TechnoSTAT בשיתוף פעולה הדוק עם חברות תרופות, מכשור וביוטכנולוגיה בתחומים רבים של מחקר רפואי ומספקת ללקוחותיה מגוון רחב של שירותים משולבים באיכות גבוהה.
